新JOFR参加申請手続きについて



申請書類

新JOFR参加申請書をダウンロードし、各施設の研究責任者が自筆で記入の上、日本がん・生殖医療学会事務局まで郵送してください。


新JOFR参加申請書

新JOFR参加申請書(PDF)

新JOFR参加申請書(word)


日本がん・生殖医療学会事務局
〒226-0003 神奈川県横浜市緑区鴨居6-19-20
株式会社ヒューマンリプロ・K内


新JOFR倫理審査を施設外一括で受ける方法

まず、 施設外で倫理審査を行う承認を施設内で受けて承認証をもらう①

専用の申請書がある場合が多いです。
申請が承認されるまで、 数週間かかる場合もあるので、 早めにご提出ください。
申請書といっしょに、いくつか内容を確認するための書類も必要と思われますが、それぞれの施設で違いますのでご確認ください。
新JOFRの研究計画書(添付)はほとんどの施設で必要です。

※下記添付以外のファイルが必要な場合は、jofrhelp@saitama-med.ac.jp までご連絡ください。

※施設によっては承認をもらっても承認書類が発行されない場合がありますが、 その場合は、 「研究機関要件確認書」 の③機関外の倫理審査委員会での審査(一括審査含む)が可能と規定した文書の欄にて「文書はないが、研究機関の長は了承している」に■チェックを入れてください。

施設外一括申請に必要な書類を2つ作る② (添付)

※共通事項は記載済みなので変更不要です。

  1. 研究機関要件確認:書:
    適切な口を■チェックするのみですが、 記載例をご覧になってご記入ください。
  2. 研究者等リスト:
    全ての研究者について研究倫理講習の最終受講日と、 受講証または受講を証明する書類③が必要です。

研究者が多いと大変ですが、 何卒よろしくお願い申しあげます。
管理されている部署がある場合、 研究者のリストを作って依頼してください。

施設内での手順書4種を用意する④

手順書と呼ばれたり、 規程と呼ばれたりするものです。
臨床研究をしている施設は、様々な手順書を作成しているはずなので、 施設ホームページで探したりしたり、 関連部署にお問い合わせください。
無い場合は下記に添付したひな形を自施設用に改変してください。

今回必要な手順書は下記1〜4となります。

同じような内容でも、 それぞれの施設で名称が異なる場合があります。

  1. 研究の実施: プロトコ ールに関する手順書や規程
  2. 資料・情報の保存:情報の保存保管に関する手順書や規程
  3. 個人情報の管理: 個人情報に関する手順書や規程
  4. 安全性情報・有害事象:安全に関する手順書や規程

②③④を手元にPDFで準備し、 ①の承認証(必要な場合のみ)をお待ちください。
①~④が揃ったら、 JOFR 事務局ヘメールに添付してお送りください。

送り先:jofrhelp@saitama-med.ac.jp

①施設外倫理審査受審の施設長承認書(文書が発行された場合のみ)
②研究者等リスト&研究機関要件確認書(分けずに1つのファイルでお送り下さい)
③リストに上がった研究者の倫理講習受講証または受講を証明する書類
④施設内での手順書4 種(プロトコール、安全、保管、個人情報)

疑問点がございましたら、 JOFR 事務局 (jofrhelp@saitama-med.ac.jp) までご遠慮なくお問合せください。
以上宜しくお願い申し上げます。


【記入例】研究者等リスト&研究機関要件確認書

【記入例】研究者等リスト&研究機関要件確認書(PDF)



研究者等リスト&研究機関要件確認書

研究者等リスト&研究機関要件確認書(PDF)

研究者等リスト&研究機関要件確認書(word)


新JOFR研究計画書

新JOFR研究計画書(PDF)

新JOFR研究計画書(word)


新JOFR患者説明書

新JOFR患者説明書(PDF)

新JOFR患者説明書(word)


新JOFR同意書

新JOFR同意書(PDF)

新JOFR同意書(word)


標準業務手順書

標準業務手順書(PDF)

標準業務手順書(word)


重篤な有害事象への対応に関する手順書

標準業務手順書(PDF)

標準業務手順書(word)


試料及び情報等の保管手順書

試料及び情報等の保管手順書(PDF)

試料及び情報等の保管手順書(word)


個人情報保護標準業務手順書

個人情報保護標準業務手順書(PDF)

個人情報保護標準業務手順書(word)



登録に関する相談窓口

日本がん・生殖医療登録システム JOFR事務局
mail: jofrhelp@saitama-med.ac.jp